2023年11月8日，美國食品藥品管理局（FDA）發(fā)布最新指導意見，宣布其打算將《2022年化妝品法規(guī)現(xiàn)代化法案》（MoCRA）化妝品企業(yè)注冊和產(chǎn)品列名的強制執(zhí)行時間延遲六個月（至2024年7月1日前），以幫助相關企業(yè)有足夠的時間提交此類設施注冊和產(chǎn)品列名信息。

FDA官網(wǎng)原文鏈接：

https://www.fda.gov/cosmetics/cosmetics-news-events/fda-issues-draft-guidance-registration-and-listing-cosmetic-product-facilities-and-products

根據(jù)最新的通告，美國FDA全新化妝品注冊系統(tǒng)-Cosmetic Direct預計會改在12月初開啟，F(xiàn)DA鼓勵所有責任方盡早完成注冊和列名工作，并強烈建議企業(yè)采用電子方式進行注冊和列名，避免通過紙質(zhì)的方式遞交從而提高整體時效性與準確度。

在美國，與化妝品標簽相關的監(jiān)管法規(guī)眾多，其中最重要的三部法規(guī)為FD&C法案、FPLA法案以及2022年新頒布的MoCRA法案；這三部法規(guī)構(gòu)成了美國化妝品標簽標識管理的基礎框架。美國化妝品監(jiān)管法規(guī)對于化妝品的標簽標識管理非常嚴格，要求標簽上必須標注的內(nèi)容包括產(chǎn)品名稱及屬性信息、凈含量、成分表等；標簽的展示面和語言文字也有著明確的規(guī)定和要求。

關于MoCRA法規(guī)

2022年12月29日，美國總統(tǒng)拜登簽署了《2023年綜合撥款法案》，其中包含了備受矚目的《2022年化妝品法規(guī)現(xiàn)代化法案》(MoCRA)。MoCRA對化妝品行業(yè)的監(jiān)管提出了全新的要求，包括：

1、設施注冊（Facility Registration）：化妝品制造商和加工商須向FDA注冊其設施。如有任何變更須在60天內(nèi)更新，并每兩年進行更新。

2、產(chǎn)品列名（Product Listing）：責任人須向FDA列出每種上市的化妝品，并每年進行更新。

溫馨小提示

此次更新將進一步規(guī)范化妝品行業(yè)的市場秩序，提高產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。中認聯(lián)科建議相關企業(yè)仔細研究美國的化妝品法規(guī)，盡早準備好企業(yè)注冊或產(chǎn)品列名所需的相關資料，或者及時與我們的工程師進行一對一了解，為您在FDA規(guī)定的合規(guī)期限前完成注冊及列名，確保標簽的準確性和合規(guī)性，避免因標簽問題被拒絕入境。我司擁有專業(yè)的技術(shù)團隊和豐富的產(chǎn)品檢測經(jīng)驗，可為廣大客戶提供FDA注冊服務，如果您想了解更多關于FDA注冊的要求或是有產(chǎn)品需要提供FDA注冊辦理服務，請隨時與我們聯(lián)系，我們的工程師將在第一時間為您服務！